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粉末压片机裂片的原因及解决办法

更新时间:2016-12-01      点击次数:1422
   1、粉末压片机裂片的原因
  (1)物料的压缩成型性
  原料自身特性,特别是晶型。
  物料粘合性,弹性形变的恢复力瞬间超过了颗粒间的结合力,导致裂片。
  处方的可压性,处方的可压性不好,会导致片剂硬度不够,如果在这种情况下一味加大压力来增加硬度,不仅硬度不会增加,还会出现顶裂。
  (2)工艺及设备参数
  颗粒性质:颗粒较小,细粉过多,压片过程中颗粒中气体不能有效排除,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片。
  压片压力及速度:如果压力过大,反弹力大也会造成裂片。大多国内压片机设计的预压轮较小,主压轮很大,在压制异形片及中药压片时往往由于物料排气不够充分,可能出现裂片的风险。对于粉末直接压片的产品,预压过程中的充分排气尤为重要。
  压片模具:冲模不合要求,与模圈不吻合等器械原因导致压力不均匀。
  压片室的环境:压片室室温低、湿度低,也易造成裂片。
  2.粉末压片机裂片的解决建议
  原料处理:原料粉碎,甚至微粉化。采用湿法或者干法制粒工艺,通过制粒将原料尽量的减少暴露在颗粒外,降低原料对可压性的影响。
  改善物料的可压性:更换可压性更好的辅料,制粒时减低搅拌与切刀速度;或采用流化床制粒,不仅改善可压性还促进溶出增加。外加微粉硅胶,可明显改善颗粒的可压性,可以提高片子在低压力的情况下的硬度。
  改善物料的粘合性:增加粘合剂的浓度或用量,制成硬颗粒,这样可以增加颗粒结合力中的机械力,从而改善物料的粘合性。颗粒不要太大太硬,可能会出现阴影和麻面。减少干燥时间增加水分。对比不同干燥时间、不同水分的物料的可压性有什么差异。颗粒太干会出现裂片,但一般情况下1~3%之间都能压出合格片。考察粘合剂的加入方式。粘合剂粒度降低或以溶液形式加入,更好的诱发粘合性。如湿法制粒,可内外一起加。可选用更强的粘合剂,比如HPMC、PVP、HPC等,其中以HPC的效果。
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